PPGは、医薬品・医療機器・再生医療の開発をお手伝いします。
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医薬品・医療機器・再生医療の開発をお手伝いします。
医薬品・医療機器・再生医療の開発をお手伝いします。
医薬品（医療用、一般用、ジェネリック）・医療機器開発、再生医療等製品支援
- 製薬会社のスタートアップ
- 開発戦略策定
- 医薬品医療機器総合機構との対
- 面助言支援
- 承認申請及び審査サポート
eCTD等のIT導入支援
- eCTD作成支援
- ドキュメントマネジメント導入支援
- 各種ITシステム導入支援
- コンピューターシステムバリデーション支援
各種規制対応
- ER/ES、CSVポリシ作成
- GCP、GQP、GVP、QMS等SOP作成
- 製造販売業業許可支援
各種受託業務
- 製薬会社のスタートアップ
- 開発戦略策定
- 医薬品医療機器総合機構との対面助言支援
- 承認申請及び審査サポート
医薬品（医療用、一般用、ジェネリック）・医療機器開発、再生医療等製品支援
- 製薬会社のスタートアップ
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eCTD等のIT導入支援
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- 各種ITシステム導入支援
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- 承認申請及び審査サポート